„Pokutu jsme udělili a klinika má osm dní, aby podala odpor. Pokud to udělají, tak musíme zahájit správní řízení. Následně se mohou odvolávat i k ministerstvu zdravotnictví,“ řekla iDNES.cz mluvčí Statního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL) Lucie Přinesdomová. Bližší informace nesdělila s tím, že se sankce může ještě měnit. O udělení pokuty informoval server Seznam zprávy.
„Záměnu embryí jsme v prosinci sami odhalili a okamžitě nahlásili na SÚKL. Stalo se to u dvou párů cizinců z Evropské unie a jde o pokročilé těhotenství. S oběma páry jednáme o řešení situace, s ohledem na práva pacientů nemohu říct více,“ řekl v lednu letošního roku Matěj Stejskal, ředitel zdravotnického holdingu FutureLife.
Případ se stal už v roce 2016 na brněnské klinice Reprofit International. Chyba byla odhalena až ve chvíli, kdy byla jedna z klientek v pokročilém stadiu těhotenství. SÚKL pak na klinice provedl několik kontrol. Letos v únoru ústav oznámil, že záměnu způsobila chyba jednotlivce. Mluvčí SÚKL tehdy uvedla, že se nejednalo o systémovou chybu a že brněnská záměna embryí je zatím jedinou, se kterou se pracovníci ústavu setkali (více jsme psali zde).
Reprofit spravuje přes firmu FutureLife investiční fond Hartenberg, který zase spadá pod firmu SynBiol. Vlastnil ji tehdejší ministr financí Andrej Babiš (ANO). Po přijetí zákona o střetu zájmů vložil její akcie do svěřenského fondu. FutureLife působí v osmi českých městech a rovněž na Slovensku, v Irsku a Velké Británii.
Průběh asistované reprodukce
Asistovaná reprodukce probíhá tak, že lékaři oplodní vajíčko ženy spermatem biologického otce a poté ho nechají několik dní růst v laboratorních miskách. Takto vyvinuté embryo se přenese do dělohy.
Podle předsedy sekce asistované reprodukce České gynekologicko-porodnické společnosti Davida Rumpíka mohla záměna embryí nastat v několika situacích. Například záměnou Petriho misek, nebo jejich chybným označením. Ve starších typech inkubátoru, kde se embrya kultivují, jsou totiž položeny v Petriho miskách vedle sebe na jedné poličce. Běžnou praxí je, že se mističky popisují nesmývatelným prostředkem, nebo jsou na nich natištěné štítky podobné čárovým kódům, které mističku provázejí dál.
Druhou možností chyby je moment samotného přenosu embrya do ženina těla. „Tyto transfery se dělají většinou více pacientkám relativně ve stejnou dobu v rozmezí hodin. Šlo by o zásadní chybu embryologa, pokud vybral špatnou misku paní A a transferoval ji paní B. Ale záměna se mohla odehrát rovněž u zamražených embryí,“ dodal Rumpík.
